石藥的mRNA疫苗在最后時(shí)刻獲批，其所投入的15億研發(fā)資金恐怕難以收回成本，然而這張姍姍來遲的入場(chǎng)券卻為中國(guó)生物醫(yī)藥開啟了mRNA技術(shù)的通道。當(dāng)新冠帶來的紅利逐漸消失，仍處于研發(fā)進(jìn)程中的十幾家企業(yè)正面臨著同一個(gè)嚴(yán)峻追問：花費(fèi)數(shù)億資金購(gòu)得的門票，究竟要進(jìn)入哪一個(gè)會(huì)場(chǎng)呢？

三年燒出首款國(guó)產(chǎn)mRNA

在2022年4月的時(shí)候，石藥SYS6006獲批臨床，到了2023年3月，它拿到緊急使用授權(quán)，期間用了不到11個(gè)月。這個(gè)疫苗涵蓋Omicron BA.5突變位點(diǎn)，完成了超過5500人的臨床研究，在加強(qiáng)接種14天后，中和抗體GMT達(dá)到236，是接種前的83倍。

然而，緊急使用并不等同于附條件上市，疫苗專家陶黎納作出解釋，緊急使用不存在正式批準(zhǔn)文號(hào)，它是屬于應(yīng)對(duì)突發(fā)公衛(wèi)事件的特別通道，石藥公告里所透露的研發(fā)投入高達(dá)15至20億元，病毒學(xué)專家常榮山明白表示這筆賬在新冠產(chǎn)品上沒法收回來。

十六家企業(yè)的存量博弈

國(guó)內(nèi)存在著至少16款處于在研狀態(tài)的新冠mRNA疫苗，沃森生物的mRNA疫苗于2022年9月在印尼獲得了緊急使用授權(quán)，它是全球唯一取得清真認(rèn)證的新冠mRNA疫苗，然而在國(guó)內(nèi)上市依舊處于等待之中，斯微生物在今年2月宣稱老撾Ⅲ期臨床達(dá)到了主要終點(diǎn)，康希諾于1月披露序貫加強(qiáng)臨床獲得了積極數(shù)據(jù)。

今年3月7日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物方才啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。艾美疫苗、瑞科生物、云頂新耀、艾博生物也加入其中，致使這條賽道上頭部企業(yè)眾多。然而，全國(guó)第三針加強(qiáng)針接種率已然超過85%，陶黎納明確表示現(xiàn)有疫苗里mRNA效果不見得更加出色，故而市場(chǎng)空間著實(shí)不大了。

平臺(tái)價(jià)值遠(yuǎn)超產(chǎn)品價(jià)值

在投資者調(diào)研期間，康希諾明確地給出表態(tài)，稱做新冠mRNA的目的在于驗(yàn)證平臺(tái)技術(shù)，待走通這個(gè)流程之后，便要加快速度去推進(jìn)帶狀皰疹、流感疫苗的相關(guān)行動(dòng)。沃森生物也做出強(qiáng)調(diào)，表明這屬于長(zhǎng)遠(yuǎn)的研發(fā)戰(zhàn)略布局。不存在任何一家企業(yè)是指望依靠新冠疫苗來收回投資的，大家所購(gòu)買的其實(shí)是進(jìn)入mRNA賽道的入場(chǎng)券。

對(duì)于石藥而言，這張首秀門票，有著特殊的重大意義。常榮山明確指出，在全球范圍內(nèi)，中國(guó)是第二個(gè)成功擁有自家獲批的自主mRNA產(chǎn)品的國(guó)家。而那首個(gè)的價(jià)值呢，并非體現(xiàn)在財(cái)務(wù)報(bào)表當(dāng)中，而是存在于技術(shù)檔案里面，具體來講就是，從序列設(shè)計(jì)開始，一直到脂質(zhì)遞送，整個(gè)鏈條都已然完全跑通了。

抗體藥物的顛覆者隱現(xiàn)

mRNA技術(shù)所具備的想象力，早就已經(jīng)超出了疫苗的范疇。常榮山作出判斷，那就是這項(xiàng)技術(shù)有著可能會(huì)取代抗體藥物的情況，進(jìn)而成為顛覆性的創(chuàng)新成果。已知的那些有效的單抗氨基酸序列，是能夠被轉(zhuǎn)換成mRNA密碼的，當(dāng)下已經(jīng)有公司正在開展這條路徑的相關(guān)工作。在未來的時(shí)候，這種產(chǎn)品將會(huì)挽救許許多多的生命，而且其成本僅僅只是抗體藥物成本的零頭。

弗若斯特沙利文的報(bào)告表明，mRNA具備同時(shí)表達(dá)20個(gè)以上腫瘤抗原的能力，其序列設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)的速度較快，所以它是極具個(gè)性化腫瘤疫苗潛力的平臺(tái)。新冠期間有著數(shù)億劑的接種情況，這驗(yàn)證了安全性，同時(shí)也將核酸藥物研發(fā)的熱度推到了新的高度。

后新冠時(shí)代的轉(zhuǎn)型岔路

已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的石藥，以及仍然處于等待狀態(tài)的沃森、斯微、康希諾，后續(xù)要如何前行呢？帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、治療性腫瘤疫苗是確切的方向所在。傳統(tǒng)疫苗運(yùn)用mRNA技術(shù)進(jìn)行更新或許能夠取得更為理想的效果，常榮山覺得持續(xù)開展研發(fā)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)朝著這個(gè)目標(biāo)邁進(jìn)。

然而轉(zhuǎn)型并非是更改PPT標(biāo)題，mRNA疫苗的遞送系統(tǒng)，其抗原設(shè)計(jì)方面，生產(chǎn)工藝在不同的疾病領(lǐng)域之內(nèi)是需要重新去開展研發(fā)的，從新冠轉(zhuǎn)變到帶狀皰疹這段過程中，靶點(diǎn)已然發(fā)生了變化，脂質(zhì)配方或許得徹底推翻重新來過，平臺(tái)是通用的，產(chǎn)品卻是全新的，資金仍舊得持續(xù)投入。

十五億學(xué)費(fèi)買來什么

石藥投入的這筆十五至二十億 ，而換來的是中國(guó)首個(gè)獲得緊急授權(quán)的mRNA疫苗 ，是NMPA針對(duì)該技術(shù)路線所擁有的審評(píng)經(jīng)驗(yàn) ，是一整套商業(yè)化生產(chǎn)體系。常榮山講這稱作首秀價(jià)值。置于三年前 ，國(guó)產(chǎn)mRNA尚是處于紙上談兵階段 ，如今起碼是有一個(gè)參照物。

國(guó)內(nèi)存在十幾家企業(yè)于這個(gè)參照系之中尋覓自身的位置，其中一些已然朝著藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交數(shù)據(jù)，一些才剛剛開啟Ⅰ期臨床，新冠的窗口正在閉合，然而mRNA技術(shù)的窗口方才開啟，核酸藥物在全球已有數(shù)十款實(shí)現(xiàn)上市，沙利文宣稱行業(yè)發(fā)展正如火如荼，這才是花錢應(yīng)當(dāng)進(jìn)入的會(huì)場(chǎng)。

如果身為企業(yè)決策者，對(duì)于企業(yè)耗費(fèi)十幾個(gè)億單單只為去驗(yàn)證一個(gè)平臺(tái)技術(shù)這般的長(zhǎng)期投入，你會(huì)抱持怎樣的看法呢，會(huì)接著押注mRNA的下一站嗎，歡迎于評(píng)論區(qū)留言展開討論，要是覺得本文具備價(jià)值那就請(qǐng)點(diǎn)贊并轉(zhuǎn)發(fā)從而讓更多的人能夠看到。