記得那個(gè)憑借新冠疫情檢測一下子獲取巨額財(cái)富的產(chǎn)業(yè)嗎，如今體外診斷也就是IVD的寒冷冬季到來得相比預(yù)料更快且更厲害，在A股差不多40家有關(guān)聯(lián)的上市企業(yè)當(dāng)中，能夠同時(shí)達(dá)成營收以及利潤雙方面增長的企業(yè)竟然不到5家，就連國際診斷領(lǐng)域的巨頭也開始不參加行業(yè)盛會了，這場從極度狂熱轉(zhuǎn)變到冷靜沉著的巨大變化，正在對每一家企業(yè)的生存智謀進(jìn)行嚴(yán)正考問。

量價(jià)齊跌擊碎增長幻夢

全面推行集中帶量采購，使得IVD產(chǎn)品價(jià)格急劇下降。當(dāng)前，IVD領(lǐng)域已經(jīng)完成了多輪省際聯(lián)盟集采，核心生化與免疫試劑品種基本都被覆蓋，產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，直接致使整體市場規(guī)模收縮。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2025年前三季度，中國IVD市場規(guī)模同比下滑了5.9%，生化免疫板塊成為主要下滑的領(lǐng)域。

和價(jià)格出現(xiàn)下跌相比較而言，檢測量的收縮所產(chǎn)生的影響更為深遠(yuǎn)，自2024年年底以來，國家多個(gè)部門接連不斷地發(fā)文，大力推行檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，明確提出要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)清理掉那些不必要的檢驗(yàn)套餐，醫(yī)院檢驗(yàn)開單量從以往的那種“套餐化”泡沫迅猛地朝著“必要化”規(guī)范回歸，持續(xù)進(jìn)行的醫(yī)療反腐行動(dòng)也使得大型診斷設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院的周期得以延長，這間接對試劑消耗造成了影響。

生化診斷賽道艱難求生

技術(shù)壁壘最低之地、國產(chǎn)化最為透徹之賽道的生化診斷，承受著最為嚴(yán)峻的業(yè)績壓力，多家代表性企業(yè)在集采覆蓋最廣泛的領(lǐng)域里凈利潤出現(xiàn)大幅下滑，其中存在降幅驚人的案例，對于多數(shù)生化診斷企業(yè)來講，維持而非增長已然成為現(xiàn)實(shí)目標(biāo)。

然而，此賽道并非毫無機(jī)遇，只是機(jī)遇已然從規(guī)模的擴(kuò)張轉(zhuǎn)變?yōu)榫?xì)的運(yùn)營。將核心產(chǎn)品做深入，拓展海外市場領(lǐng)域，構(gòu)建起成本優(yōu)勢，成為僅余的突圍途徑，企業(yè)務(wù)必在現(xiàn)有的產(chǎn)品線路上挖掘每一份潛藏的力量。

免疫診斷進(jìn)入集采深水區(qū)

將免疫診斷作為最大細(xì)分市場來看，其主流板塊化學(xué)發(fā)光免疫診斷企業(yè)，呈現(xiàn)出的表現(xiàn)分化極為顯著。有幾家頭部企業(yè)，雖說憑借規(guī)模得以維持相對較大的營收體量，然而必須要正視的情況是，凈利潤普遍出現(xiàn)下滑。部分企業(yè)的降幅，超過了70%，更有甚者企業(yè)虧損迅速大幅地?cái)U(kuò)張擴(kuò)展，利潤空間被極其嚴(yán)重地?cái)D壓。

集中采購與此同時(shí)也加快了國產(chǎn)替換進(jìn)程，給擁有產(chǎn)品競爭力的國內(nèi)企業(yè)給予了市場份額逆勢上升的機(jī)遇。在這場洗牌當(dāng)中，真正具備技術(shù)實(shí)力的企業(yè)正從外資那里爭奪陣地。

POCT前景廣闊短期遇冷

POCT領(lǐng)域具備著長期的前景，然而在消費(fèi)端進(jìn)行滲透時(shí)面臨著短期的瓶頸，隨著國家對于基層醫(yī)療給予支持，老齡化問題呈現(xiàn)出加劇的態(tài)勢，慢病患者一年比一年增多，國內(nèi)POCT市場被視作還有比較大的增長空間，其核心價(jià)值在于成為IVD從“院內(nèi)專業(yè)服務(wù)”朝著“C端日常消費(fèi)品”躍遷的載體。

因而，零售端價(jià)格處于偏高狀態(tài)、消費(fèi)者習(xí)慣尚未形成等諸多因素，對快速實(shí)現(xiàn)放量起到了制約作用。當(dāng)下，相關(guān)企業(yè)的營收以及利潤普遍呈現(xiàn)下滑態(tài)勢，此市場依舊需要?dú)v經(jīng)一段較長的培育時(shí)期，在短期內(nèi)難以呈現(xiàn)出爆發(fā)式的增長。

分子診斷技術(shù)壁壘成護(hù)城河

作為處于技術(shù)前沿且診斷精密度較為高的分子診斷之中的細(xì)分賽道，其表現(xiàn)相對來說較為亮眼，2025年有部分企業(yè)達(dá)成了營收以及凈利潤的雙增長，這是因?yàn)榫邆漭^高的技術(shù)壁壘還有處于成長過程當(dāng)中的市場空間。 腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查、病原體宏基因測序等高端需求持續(xù)保持堅(jiān)挺。

伴隨測算成本下降以及政策于精準(zhǔn)醫(yī)療方面予以支持，分子診斷有希望從“特色項(xiàng)目”往“常規(guī)工具”晉級。可是此領(lǐng)域并非全然是避風(fēng)的港灣，也有企業(yè)因集采以及需求存在波動(dòng)從而受到影響，業(yè)績明顯呈現(xiàn)出“跳水”的狀況。

戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型開辟新生之路

正在積極尋求戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的領(lǐng)先企業(yè)，從單一產(chǎn)品供應(yīng)商向綜合解決方案服務(wù)商轉(zhuǎn)化，部分企業(yè)借著并購一下子切入高壁壘、具備高增長特性的新賽道，另外有部分企業(yè)不斷加大增資量去控股創(chuàng)新藥研發(fā)公司，深度插足全球首創(chuàng)新性藥物的開發(fā)進(jìn)程，達(dá)成了從診斷邁向治療領(lǐng)域的擴(kuò)展趨勢。

選擇普遍地已成為開拓海外市場之舉，頭部企業(yè)布局國際化予以加速，與此同時(shí)之中，亦存在企業(yè)聚焦于“人醫(yī) + 動(dòng)?！钡却嬗胁町惢馁惖廊ひ捄Ｍ鈾C(jī)會。結(jié)合諸如連續(xù)血糖監(jiān)測這類慢病管理設(shè)備以及消費(fèi)級高端早篩項(xiàng)目，借助聯(lián)合藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)來打造全生命周期管理體系，正漸次成為全新的增長方向所在。

此場寒冬降臨得頗為猛烈，然你可曾發(fā)覺，那些切實(shí)擁有核心技術(shù)、具備高質(zhì)量產(chǎn)品以及擁有系統(tǒng)化解決方案的企業(yè)，反倒于洗牌之際悄然拓展優(yōu)勢？歡迎在評論區(qū)分享你針對IVD行業(yè)未來機(jī)會所作出的判斷，點(diǎn)贊并轉(zhuǎn)發(fā)以使諸多關(guān)注醫(yī)療健康的朋友瞧見這篇文章。