國(guó)內(nèi)首個(gè)面向老年人的RSV疫苗，其上市申請(qǐng)被受理了，超過(guò)600萬(wàn)處于高風(fēng)險(xiǎn)的人群，有希望迎來(lái)防護(hù)方面的選擇。這款疫苗，在國(guó)外已經(jīng)讓65個(gè)國(guó)家以及地區(qū)受益了，最快到明年，就能在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)落地。

為何老年人更需RSV疫苗

警惕RSV的人群并非僅限于兒童，數(shù)據(jù)表明，中國(guó)每年有超過(guò)600萬(wàn)年滿60歲及以上的人群受到其不利影響，致使超過(guò)35萬(wàn)人次住院，相較于兒童，成人感染之后出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)更高，死亡概率同樣更高。

身體處于老年階段的人常常會(huì)同時(shí)伴有慢性阻塞性肺疾病、哮喘或者慢性心力衰竭這類(lèi)基礎(chǔ)病癥，呼吸道合胞病毒感染會(huì)直接致使這些疾病的病情加重。在2025年的時(shí)候北京一所三甲醫(yī)院的呼吸科所做的相關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，在冬季由于感染呼吸道合胞病毒而住院的年齡達(dá)到60歲及以上的患者當(dāng)中，將近七成的患者伴有至少一種慢性疾病。

疫苗安全性與有效性有數(shù)據(jù)支撐

這次上市申請(qǐng)乃基于一個(gè)在中國(guó)六十歲以及超過(guò)六十歲人群里頭開(kāi)展的三期臨床試驗(yàn)，所有主要終點(diǎn)都達(dá)成了，疫苗安全性以及免疫原性數(shù)據(jù)契合預(yù)期，這表明在保護(hù)效果跟副作用控制方面有了確切證據(jù)。

這款疫苗運(yùn)用CHO細(xì)胞表達(dá)以及AS01E佐劑系統(tǒng)，此項(xiàng)技術(shù)路線于歐美已然積攢了大量真實(shí)世界應(yīng)用數(shù)據(jù)。2024年美國(guó)疾控中心公布數(shù)據(jù)表明，在60歲以上接種者里，預(yù)防下呼吸道疾病的有效率保持在82%以上。

從全球獲批到中國(guó)落地的速度

已獲批的該疫苗，是在超過(guò)65個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批的，其主要用于預(yù)防RSV引發(fā)的下呼吸道疾病，針對(duì)的是60歲及以上人群。此次在中國(guó)提交上市申請(qǐng)，距離其全球首批僅僅過(guò)去不到三年。

從前，國(guó)際上創(chuàng)新的疫苗進(jìn)入中國(guó)，常常會(huì)晚個(gè)五到七年。這個(gè)疫苗，在2023年的時(shí)候，首次在中國(guó)開(kāi)啟臨床研究。一直到2026年初，才申報(bào)上市。它在國(guó)內(nèi)落地的進(jìn)程，顯著地加快了速度。藥品監(jiān)督管理部門(mén)預(yù)估，會(huì)在明年作出相關(guān)審批的決定。

現(xiàn)行成人RSV防控手段有限

國(guó)內(nèi)當(dāng)下還沒(méi)有被批準(zhǔn)可用于六十歲以及超過(guò)六十歲人群的RSV疫苗，臨床上主要是依靠針對(duì)癥狀進(jìn)行治療以及給予支持性治療，缺少具有特異性的抗病毒藥物以及主動(dòng)免疫的手段。

2025年的那個(gè)冬季，上海為數(shù)不少的社區(qū)醫(yī)院，曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)，因RSV感染致使的老年患者就診高峰。那個(gè)時(shí)候，基層醫(yī)生能夠做的，只有建議患者居家休息，并且對(duì)癥進(jìn)行退熱處理，沒(méi)辦法提供具有針對(duì)性的預(yù)防措施。等到疫苗獲得批準(zhǔn)之后，將會(huì)把這一空白填補(bǔ)起來(lái)。

接種策略與可及性面臨挑戰(zhàn)

便是疫苗得以獲批上市，怎樣迅速覆蓋超過(guò)600萬(wàn)的高風(fēng)險(xiǎn)人群依舊是實(shí)際存在的問(wèn)題。60歲以及60歲以上人群的接種意愿，各個(gè)地方的醫(yī)保支付政策，社區(qū)接種點(diǎn)的冷藏運(yùn)輸儲(chǔ)存能力，都得同時(shí)進(jìn)行跟進(jìn)。

葛蘭素史克方面宣稱(chēng)，會(huì)參照帶狀皰疹疫苗的推廣經(jīng)歷，探尋跟社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、商業(yè)保險(xiǎn)以及企業(yè)體檢等諸多渠道展開(kāi)合作。然而鑒于RSV疫苗需要每年或者每季進(jìn)行接種，其接種的頻次比常規(guī)疫苗要高，在執(zhí)行層面依舊需要磨合。

公眾認(rèn)知誤區(qū)亟待破除

有不少老年人覺(jué)得RSV只是嬰幼兒才會(huì)得的疾病，對(duì)于自身被感染的風(fēng)險(xiǎn)欠缺警覺(jué)。在2025年的時(shí)候，有一項(xiàng)涵蓋五個(gè)省份的問(wèn)卷調(diào)查表明，在60歲以上的受訪者當(dāng)中，僅僅只有23%的人聽(tīng)說(shuō)過(guò)RSV，而知曉它能夠通過(guò)疫苗進(jìn)行預(yù)防的比例還要更低。

那些身處基層的醫(yī)務(wù)人員同樣是需要去加強(qiáng)培訓(xùn)的，當(dāng)下全科醫(yī)生對(duì)于成人RSV的識(shí)別率以及規(guī)范處置率依舊是存在著要進(jìn)行提升的空間的，在疫苗被獲批以后，是需要去配套開(kāi)展面向老年人群以及基層醫(yī)生的科普宣教工作的，如此才能夠真正地發(fā)揮出其應(yīng)有的保護(hù)作用的。

可否會(huì)因家中的爸媽或者長(zhǎng)輩而對(duì)這款疫苗的審批進(jìn)程予以關(guān)注呢？要是獲批得以上市，會(huì)帶他們?nèi)ミM(jìn)行接種嗎？歡迎于評(píng)論區(qū)去分享你的看法，點(diǎn)贊好使更多人看到老年人RSV預(yù)防的重要之處。